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安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料预防接种异常反应2012年3月16日芜湖安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料目录•一、预防接种异常反应基本知识•二、AEFI监测•三、AEFI调查诊断•四、预防接种异常反应处置及一次性补偿•五、AEFI鉴定•六、2011年安徽省AEFI监测和处置情况分析安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料一、预防接种异常反应基本知识•（一）预防接种异常反应有关法律政策•（二）预防接种不良反应有关定义•（三）AEFI的分类•（四）常见AEFI及诊治原则•（五）预防接种异常反应和事故的防范安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（一）预防接种异常反应方面项目预防接种异常反应有关法律政策监测全国疑似预防接种异常反应监测方案药品不良反应报告和监测管理办法↓病例诊治预防接种工作规范疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见过敏性紫癜等6种疾病诊疗指南↓调查诊断安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）↓鉴定安徽省预防接种异常反应鉴定实施细则（试行）↓反应处理疫苗流通和预防接种管理条例关于做好脊髓灰质炎疫苗相关病例鉴定及善后处理工作的指导意见↓补偿暂未出台安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（二）预防接种不良反应有关定义-1来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义疑似预防接种异常反应在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。预防接种不良反应合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（二）预防接种不良反应有关定义-2来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（二）预防接种不良反应有关定义-3来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义严重异常反应可能的严重异常反应包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。疫苗质量不合格是指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（二）预防接种不良反应有关定义-4来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义接种事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的。心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（三）疑似预防接种异常反应的分类来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》AEFI一般反应异常反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应不良反应事故按发生原因分类安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料异常反应不良反应疑似预防接种异常反应在疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应等概念中，以疑似预防接种异常反应的定义外延最为宽泛，而不良反应和异常反应的定义则相对局限。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料（四）常见疑似预防接种异常反应及诊治原则⑴无菌性脓肿⑵热性惊厥⑶过敏反应①过敏性休克②过敏性皮疹③过敏性紫癜④血小板减少性紫癜⑤Arthus反应⑥血管性水肿⑦其他过敏反应⑷多发性神经炎⑸臂丛神经炎⑹癫痫⑺脑病⑻脑炎和脑膜炎⑼脊灰疫苗相关病例⑽卡介苗接种异常反应①卡介苗淋巴结炎②卡介苗骨髓炎③全身播散性卡介苗感染⑾局部化脓性感染①局部脓肿②淋巴管炎和淋巴结炎③蜂窝织炎⑿全身性化脓感染①毒血症②败血症③脓毒血症⒀晕厥⒁癔症⒂群发性癔症⒃任何怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或引起公众高度关注的事件（1）～（10）所列的疾病为可能的异常反应，（11）～（12）为接种事故，（13）～（15）为心因性反应。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料一般反应－全身反应临床表现•发热•头痛、头晕、乏力、全身不适等•恶心、呕吐、腹泻等处置原则•发热≤37.5℃–加强观察，适当休息，多饮水–伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治•发热＞37.5℃–及时到医院诊治安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料一般反应－局部反应临床表现•接种局部红肿，伴疼痛•接种BCG：局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕•接种吸附疫苗：硬结处置原则•直径＜15mm–一般不需任何处理•直径15～30mm–用干净毛巾热敷•直径＞30mm–及时到医院诊治•BCG局部红肿–不能热敷安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料无菌性脓肿临床表现•注射局部红晕，形成硬结•局部肿胀、疼痛•轻者针眼处流脓•重者形成溃疡–未破溃前有波动感–轻者自行吸收–重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈处置原则•干热敷，促进脓肿吸收•脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓•脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织•预防和控制继发感染•冲洗伤口，引流通畅一刀“切”安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料过敏反应临床类型•过敏性皮疹–荨麻疹–大疱型多形红斑–麻疹/猩红热样皮疹•过敏性休克•过敏性紫癜•血小板减少性紫癜•阿瑟氏反应•血管性水肿处置原则•停用可疑、相似疫苗•多喝水或输液，促进致敏物质排出•抗过敏药或解毒药•预防和控制继发感染•支持疗法安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料过敏性皮疹－荨麻疹•接种后数h－数d发生•皮肤瘙痒→水肿性红斑、风疹团•皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整•反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹•重者融合成片，奇痒安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料过敏性皮疹－麻疹/猩红热样皮疹•接种后3～7d•斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红•耳后、面部、四肢或躯干•多少不均，散在或融合成片安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料过敏性皮疹－大疱型多形红斑•接种后6～8h或24h内•注射局部及附近皮肤1～数个丘疹•伴发热•3～5d后疹处出现水疱•疱液淡黄、清晰安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料过敏性紫癜•接种疫苗1～7d•起病急，接种部位紫癜病理改变•皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害•皮肤紫癜–下肢、臀部多见–对称分布、分批出现–初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色–数h为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹–1-4w自然消退，部分数d内甚至数年内反复出现–可伴头面部、手足皮肤血管性水肿安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料过敏性休克发病机理•Ⅰ型变态反应•过敏体质儿童•含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗•周围循环衰竭症侯群临床经过•接种后数min～30min(个别1～2h)•全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿•胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难•喉头水肿、支气管平滑肌痉挛•四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷•救治不当，可致死亡安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料血管性水肿•接种不久或最迟1-2天内•急性局限性水肿–无痛性肿胀–皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热–境界不明显，淡红色或较苍白，质地软–不可凹陷性水肿–逐渐扩大，可至整个上肢•眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生•常伴荨麻疹•出现急、消退快•不留永久损害，不留痕迹安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心2012年安徽省免疫规划技术培训班材料阿瑟氏(Arthus)反应•重复多次注射•注射局部发生急性炎症•7-10天局部组织变硬•明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩展整个上臂•一般持续3-4d，不留痕迹•个别重者轻度坏死、深部组织变硬•最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃
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