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加拿大加拿大--中国中国培训项目培训项目HACCPHACCP透视透视质量管理计划质量管理计划加拿大食品检验局,渔业、海产食品和生产处编制加拿大食品检验局,渔业、海产食品和生产处编制演讲目的演讲目的::••回顾回顾QMPQMP((质量管理计划)参考标准及质量管理计划)参考标准及其在其在HACCPHACCP系统设计中的应用系统设计中的应用;;••渔业检验计划与渔业检验计划与HACCPHACCP管理系统的发管理系统的发展与执行展与执行QMPQMP参考标准和执行方针参考标准和执行方针设备检查手册第设备检查手册第3.43.4章介绍章介绍为什么要制定参考标准为什么要制定参考标准??••为评定为评定QMPQMP计划提供逻辑性框架计划提供逻辑性框架••执行方针把政策决定和过去数年的指导执行方针把政策决定和过去数年的指导性材料融为一体性材料融为一体••附件使附件使QMPQMP计划发展方针易于增补计划发展方针易于增补••数字系统允许在数字系统允许在MCAPMCAP中分析不一致项中分析不一致项数据数据渔业检查法及规定渔业检查法及规定设备手册设备手册--第第3.43.4章章QMPQMP参考标准和执行方针参考标准和执行方针行业行业QMPQMP计划计划SVCV授权RSRS和和CGCG结构结构RSRS要素要素RSRS要求要求意图说明意图说明执行方针执行方针执行说明执行说明附件附件RSRS和和CGCG结构结构RSRS要素要素⇐⇐RSRS要求要求意图说明意图说明执行方针执行方针执行说明执行说明附件附件6.QMP6.QMP计划的验证与维护计划的验证与维护1.1.管理的作用与责任管理的作用与责任2.2.产品和加工的背景资料产品和加工的背景资料3.3.先决条件计划先决条件计划4.4.规定行动点计划规定行动点计划5.HACCP5.HACCP计划计划7.7.记录保存记录保存RSRS和和CGCG结构结构七大要素七大要素1.1.管理的作用与责任管理的作用与责任RSRS和和CGCG结构结构七大要素七大要素管理部门的投入对于管理部门的投入对于QMPQMP计划的成功制定、计划的成功制定、实施及维护极为重要。实施及维护极为重要。2.2.产品和加工的背景资料产品和加工的背景资料RSRS和和CGCG的结构的结构七大要素七大要素为了制定先决条件计划和为了制定先决条件计划和RAPRAP计划,进行危险计划,进行危险分析,并确定关键控制点,需要对产品分析,并确定关键控制点,需要对产品//加工信加工信息以及设施布局进行鉴别和评价。息以及设施布局进行鉴别和评价。3.3.先决条件计划先决条件计划RSRS和和CGCG结构结构七大要素七大要素企业环境计划企业环境计划––建筑和设备建筑和设备––卫生设施和个人卫生卫生设施和个人卫生份额责任与通告计划份额责任与通告计划––以前被称为以前被称为““召回召回””4.4.规定行动点计划规定行动点计划RSRS和和CGCG结构结构七大要素七大要素••可接受鱼类质量昀低限度可接受鱼类质量昀低限度••成分和包装材料成分和包装材料••标签和编号标签和编号5.HACCP5.HACCP计划计划RSRS和和CGCG结构结构七大要素七大要素原则原则11--进行危险分析进行危险分析原则原则22--确定关键检查点确定关键检查点((CCPsCCPs))原则原则33--确定临界极限值确定临界极限值原则原则44--对关键检查点实施监控对关键检查点实施监控原则原则55--建立纠正行动系统建立纠正行动系统原则原则66--建立验证程序建立验证程序原则原则77--建立文件和记录建立文件和记录6.QMP6.QMP计划的验证和维护计划的验证和维护RSRS和和CGCG结构结构七大要素七大要素五个重点验证部分五个重点验证部分::1.1.关键检查点的有效性关键检查点的有效性2.“2.“自我验证自我验证””3.3.关键检查点的验证关键检查点的验证((原则原则6)6)4.4.对变化和新信息的应对措施对变化和新信息的应对措施5.“5.“年度审查年度审查””7.7.记录保存记录保存RSRS和和CGCG结构结构七大要素七大要素记录系统要求,包括记录系统要求,包括::••记录副本记录副本••QMPQMP计划的修正日志计划的修正日志••记录的保存记录的保存••记录安全性记录安全性••记录可读性记录可读性••记录完整性记录完整性••电子记录的应用电子记录的应用RSRS和和CGCG结构结构RSRS要素要素RSRS要求要求⇐⇐意图说明意图说明执行方针执行方针执行说明执行说明附件附件RSRS和和CGCG结构结构参考标准要求参考标准要求••这些强制性要求是在这些强制性要求是在QMPQMP重新设计时确重新设计时确定的。定的。••由于本要求对要素、次要素,及某些情况由于本要求对要素、次要素,及某些情况下的再次级要素仅作概述性描述,其附加下的再次级要素仅作概述性描述,其附加章节为规定提供指导性解释。章节为规定提供指导性解释。参考标准要求参考标准要求示例示例参考标准要求参考标准要求::2.12.1加工人员需要确认产品和加工信息,其中有产品描述加工人员需要确认产品和加工信息,其中有产品描述和加工流程图,有时还可包括设施平面图。和加工流程图,有时还可包括设施平面图。2.1.12.1.1产品描述必须确定产品特性和特征,这些信产品描述必须确定产品特性和特征,这些信息对确保鱼类产品安全和可接受产品质量具有重要息对确保鱼类产品安全和可接受产品质量具有重要作用。作用。RSRS和和CGCG结构结构RSRS要素要素RSRS要求要求意图说明意图说明⇐⇐执行方针执行方针执行说明执行说明附件附件RSRS和和CGCG结构结构意图说明意图说明••参考标准要求的基本目的参考标准要求的基本目的••为为CFIACFIA人员提供线索人员提供线索,使用这份文件,使用这份文件对对QMPQMP计划进行评价计划进行评价••为加工人员提供线索为加工人员提供线索,在,在QMPQMP范围内范围内健全其控制系统健全其控制系统意图说明意图说明示例示例意图意图::为了编制先决条件计划和为了编制先决条件计划和RAPRAP计划,进行危险分析,计划,进行危险分析,确定关键控制点,企业确定关键控制点,企业QMPQMP开发团队需要对产品开发团队需要对产品//加工信息及加工信息及设施布局作出鉴定和评定。设施布局作出鉴定和评定。产品描述的目的在于对所有产品特性加以确定并提供文件,包产品描述的目的在于对所有产品特性加以确定并提供文件,包括影响鱼类产品安全和可接受程度的加工和包装特性括影响鱼类产品安全和可接受程度的加工和包装特性……RSRS和和CGCG结构结构RSRS要素要素RSRS要求要求意图说明意图说明执行方针执行方针⇐⇐执行说明执行说明附件附件RSRS和和CGCG结构结构执行方针执行方针••是实现参考标准意图的可接受是实现参考标准意图的可接受选择选择••并不是取得期望结果的唯一有效手段并不是取得期望结果的唯一有效手段••在评定可行性时,必须考虑可选择方案在评定可行性时,必须考虑可选择方案执行方针执行方针示例示例执行方针执行方针::1.1.产品描述产品描述––针对一企业加工的每个产品或产品组,产品描针对一企业加工的每个产品或产品组,产品描述应当包括述应当包括::a.a.描述性产品名称描述性产品名称;;b.b.产品生产所使用原料来源产品生产所使用原料来源;;c.c.可能影响产品安全性的昀终产品的主要特性可能影响产品安全性的昀终产品的主要特性…………产品描述中包含的信息必须有支持材料产品描述中包含的信息必须有支持材料......RSRS和和CGCG结构结构RSRS要素要素RSRS要求要求意图说明意图说明执行方针执行方针执行说明执行说明⇐⇐附件附件执行说明执行说明••某些章节针对选定问题提供有更详细的指导或示某些章节针对选定问题提供有更详细的指导或示例。例。••示例:示例:SOPSSOPS的使用,包装材料的可接受性。的使用,包装材料的可接受性。••目前,所有执行说明均可在要素、先决条件计划目前,所有执行说明均可在要素、先决条件计划和和RAPRAP计划中找到。计划中找到。RSRS和和CGCG结构结构RSRS要素要素RSRS要求要求意图说明意图说明执行方针执行方针执行说明执行说明附件附件⇐⇐附件附件••有关制定关键控制要素或多种要素交叉的有关制定关键控制要素或多种要素交叉的QMPQMP内内容的详细指导和选项。容的详细指导和选项。••根据需要可能编制其它附件根据需要可能编制其它附件附件附件AA--产品描述指导方针产品描述指导方针BB--卫生设施计划指导方针卫生设施计划指导方针CC--有害物控制计划指导方针有害物控制计划指导方针DD––个人卫生计划指导方针个人卫生计划指导方针EE--SQASQA协议指导方针协议指导方针FF--电子记录和签名指导方针电子记录和签名指导方针参考标准和执行方针的应用参考标准和执行方针的应用1.1.系统验证期间系统验证期间一对一比较评定工具一对一比较评定工具2.2.执行检查期间执行检查期间计划计划检查表的制定检查表的制定确定不符合情况确定不符合情况提供可接受的提供可接受的选项选项,以实现,以实现QMPQMP参考标准意图参考标准意图..系统检查期间系统检查期间••针对七大要素对针对七大要素对QMPQMP计划进行评定计划进行评定••一对一比较方法一对一比较方法••采用替换方案时,根据采用替换方案时,根据QMPQMP参考标准的意参考标准的意对对QMPQMP计划作出评定计划作出评定••记录并向厂方传达结果记录并向厂方传达结果执行验证期间执行验证期间••计划期间计划期间执行验证以执行验证以22或或33年为一周期,评定年为一周期,评定QMPQMP参考标参考标准的准的77大要素大要素••检查表的编制检查表的编制RSRS和和CGCG是编制检查表的关键参考文件是编制检查表的关键参考文件••评定客观证据评定客观证据不符合现象与系统相关,可以与不符合现象与系统相关,可以与QMPQMP参考标准联系起来参考标准联系起来QMPQMP参考标准和参考标准和执行方针执行方针••实现实现QMPQMP的关键性文件的关键性文件--实现计划的统一性和一实现计划的统一性和一致性的更佳工具致性的更佳工具••用来按计划要求分享信息资源的资源用来按计划要求分享信息资源的资源••不断完善不断完善QMPQMP的框架的框架••行业知识与发展行业知识与发展规定性规定性HACCPHACCP系统的系统的发展与实施发展与实施35规定性规定性HACCPHACCP的发展的发展QMP:QMP:ÎÎ19901990年引入渔业年引入渔业(7(7项项HACCPHACCP原则中的原则中的55项项))ÎÎ自自19921992年开始成为必须执行计划年开始成为必须执行计划ÎÎ19961996--19981998年经过重新设计年经过重新设计((所有所有77项原则融为一体项原则融为一体))ÎÎ19991999年对规定作出修正年对规定作出修正逐步发展的方法逐步发展的方法;;为行业提供适当的工具为行业提供适当的工具;;不断改进的计划不断改进的计划;;36自愿性自愿性//规定性规定性HACCPHACCP行业所有权行业所有权是成功的要素成功的要素::自愿性计划自愿性计划--行业赞同各条件行业赞同各条件;;强制性计划强制性计划--行业或许不接受各条件,因此不具备所行业或许不接受各条件,因此不具备所有权有权;;对计划更加详细的审查将需要明确的政策和强制性对计划更加详细的审查将需要明确的政策和强制性指导方针指导方针;;就期望与行业进行交流就期望与行业进行交流;;维护计划需要大量维护计划需要大量CFIACFIA资源资源;;37何为规定性何为规定性HACCPHACCP计划计划??ÅÅ以配套的一致性原则以配套的一致性原则((Codex)Codex)为基础为基础;;ÅÅ以立法和政策基础为前提以立法和政策基础为前提;;ÅÅ并不意味着一项计划适用于所有商品并不意味着一项计划适用于所有商品//业业界界;;ÅÅ反映行业的能力与需求反映行业的能力与需求;;38规
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