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大单元小单元要点剂型、制剂及药剂学（1）剂型的重要性（2）剂型的分类方法及其特点（3）不同分类方法所涉及到的剂型药剂学的研究内容（1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法（2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性（3）粉体学在药剂学中的应用（1）特点（2）分类（1）物料前处理（2）粉碎的目的、意义、方法（3）筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分等（4）混合的目的、方法（1）质量检查项目及限度要求（2）散剂的吸湿性及防范措施（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点（1）特点（2）分类制备工艺质量检查项目及限度要求（1）特点（2）种类（3）质量要求（1）作用（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用（1）制粒目的（2）湿法制粒工艺过程（3）湿颗粒的干燥（4）整粒、总混与压片（含片重计算）（1）结晶直接压片的方法和适用对象（2）干法制粒压片的方法和适用对象（3）粉末直接压片的特点及对辅料的要求（1）片剂的成型过程（2）影响片剂成型的主要因素裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法（1）目的（2）种类常用包衣方法及特点（1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用（2）工艺流程与操作要点质量检查项目及限度要求细目一、绪论基本要求1.常用术语2.剂型的重要性与分类3.药剂学的研究二、散剂和颗粒剂（一）粉体学简介粉体的性质与应用（二）散剂1.散剂的特点与分类2.散剂的制备3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例（三）颗粒剂1.颗粒剂的特点与分类2.颗粒剂的制备3.颗粒剂质量检查三、片剂（一）基本要求片剂的特点、种类及质量要求（二）片剂的常用辅料填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂（三）片剂的制备工艺1.湿法制粒压片2.干法压片3.片剂的成型及影响因素4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法（四）包衣1.包衣的目的和种类2.包衣方法3.包衣材料与工序（五）片剂的质量检查及处方设计1.片剂的质量检查片剂的处方分析、制备工艺及操作要点（1）特点（2）分类（1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂（2）空胶囊的规格（3）物料的处理与填充（1）影响软胶囊成型的因素（2）软胶囊的制备方法肠溶胶囊的制备方法（1）质量检查项目及限度要求（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点（1）特点（2）常用基质、冷凝剂（3）制备工艺（1）特点（2）制备方法（1）分类（2）特点（3）质量要求（1）基质的作用（2）对理想基质的要求（1）基质的分类（2）常用基质的性质、特点与应用（3）常用附加剂的作用（1）局部作用（2）全身作用（1）生理因素（2）药物理化性质（3）基质和附加剂（1）处方设计应考虑的问题（2）置换价（3）栓剂的制备方法（4）栓剂基质用量的计算（5）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点质量检查项目及限度要求（1）分类（2）质量要求（1）基质的作用（2）对理想基质的要求（3）基质的分类（4）常用品种的性质、特点和应用（1）制备方法及适用范围（2）软膏剂的处方分析、制备工艺及操作要点质量检查项目及限度要求（1）特点与质量要求（2）常用基质的品种、用量比例与作用三、片剂（五）片剂的质量检查及处方设计2.片剂的处方设计举例四、胶囊剂、滴丸剂和小丸（一）胶囊剂1.胶囊剂的特点与分类2.硬胶囊剂的制备3.软胶囊剂的制备4.肠溶胶囊的制备5.质量检查及举例五、栓剂（一）基本要求栓剂的分类、特点与质量要求（二）栓剂基质1.基质的作用与要求2.常用基质与附加剂（三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素1.栓剂的作用2.影响栓剂中药物吸收的因素（四）栓剂的制备与质量评价1.栓剂的制备2.质量评价（二）滴丸剂与小丸1.滴丸剂2.小丸六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂（一）软膏剂1.软膏剂的分类与质量要求2.软膏剂的基质3.软膏剂的制备及举例4.软膏剂的质量评价（二）眼膏剂与凝胶剂1.眼膏剂（3）制备的注意事项（4）质量检查项目（1）特点与分类（2）常用基质的品种、特点与应用（3）水凝胶剂的制备方法（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点（5）质量检查项目（1）分类（2）特点（3）质量要求（1）呼吸系统的结构与吸收（2）影响吸收的因素抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统（1）处方设计与制备工艺（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点主要质量检查项目及限度要求（1）分类、特点及应用范围（2）质量要求与质量检查项目药物粒度要求及质量要求（1）膜剂的特点（2）常用成膜材料的性质、特点与应用（3）制备方法（4）膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点（5）质量检查项目及限度要求（1）特点及应用范围（2）常用成膜材料及一般制备方法（1）类型及适用范围（2）特点（1）给药途径及应用（2）质量要求（1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别（2）注射用水的质量要求（3）原水的处理方法（4）注射用水的制备（1）注射用大豆油的质量要求（2）酸值、碘值、皂化值常用品种的性质、特点及应用种类、常用品种及应角（1）组成成分（2）性质（1）污染途径（2）除去方法（1）影响溶解度的因素（2）增加药物溶解度的方法六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂（二）眼膏剂与凝胶剂1.眼膏剂2.凝胶剂七、气雾剂、膜剂和涂膜剂（一）气雾剂1.气雾剂的特点、分类与质量要求2.吸入气雾剂中药物的吸收3.气雾剂的组成4.气雾剂的制备与举例5.气雾剂的质量评价6.喷雾剂7.吸入粉雾剂（二）膜剂与涂膜剂八、注射剂与滴眼剂（一）基本要求1.注射剂的分类与特点2.注射剂的给药途径与质量要求（二）注射剂的溶剂与附加剂1.注射用水2.注射用油3.其他注射用溶剂4.注射剂的附加剂（三）热原1.热原的组成及性质2.污染途径与除去方法1.膜剂2.涂膜剂（四）溶解度与溶解速度1.溶解度（1）影响溶解速度的因素（2）增加溶解速度的办法（1）影响因素（2）助滤剂的特点、常用品种常用滤过器的种类、性能及应用（1）注射剂制备工艺流程（2）注射剂容器的种类与式样（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系（4）注射剂的配制与滤过（5）注射剂的灌封（6）注射剂的灭菌和检漏质量检查项目及限度要求注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点（1）灭菌与防腐、消毒的区别（2）灭菌法的分类（1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用、操作方法与注意事项以及影响因素；其他方法的特点与应用（2）干热灭菌法的特点与应用（3）射线灭菌法的特点与应用（4）滤过除菌法的特点与应用（1）D值、Z值、F值与F0值（2）F0值的影响因素（1）化学灭菌法的特点与分类（2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体（3）药液法的应用及常用杀菌剂（1）无菌操作法的特点与应用（2）无菌检查法的应用（1）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理（2）一般制备过程（3）输液质量检查项目及限度要求（4）输液中存在的问题及解决办法（1）作用与种类（2）静脉注射用脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择作用与质量要求（1）质量要求（2）分类（1）冷冻干燥依据与工艺过程（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法（1）物理化学性质的测定项目及目的（2）无菌分装过程中存在的问题（1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定（2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定（1）注射剂的安全性（2）渗透压的调节方法及计算（3）注射剂中常用止痛剂八、注射剂与滴眼剂（六）注射剂的制备、质量检查1.注射剂的制备2.质量检查3.制备举例（四）溶解度与溶解速度2.溶解速度（五）滤过1.滤过的影响因素及助滤剂2.过滤器（七）注射剂的灭菌及无菌技术1.灭菌和灭菌法的分类2.物理灭菌法3.F与F0值4.化学灭菌法5.无菌操作法和无菌检查方法（九）注射用无菌粉末1.注射用无菌粉末的质量要求与分类2.注射用冻于制品3.注射用无菌分装产品（八）输液1.输液制备与质量检查2.营养输液3.血浆代用液（十）注射剂的设计1.注射剂类型与注射途径的确定2.注射剂的安全性和渗透压的调节（1）质量要求（2）药物的吸收途径及影响因素附加剂的种类、作用、常用品种与应用（1）生产工艺（2）药液的配滤与灌装（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点（1）特点（2）质量要求（1）按分散系统分类（2）分散体系中微粒大小与特征（1）常用溶剂的分类（2）常用品种的性质、特点和应用（1）防腐的重要性和措施（2）常用防腐剂的性质、特点和应用（1）矫味剂和着色剂的分类（2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用制备方法及应注意的问题特点及制备方法质量要求特点特点溶胶的构造、性质及制备方法高分子溶液的性质及制备方法（1）结构特点（2）种类与特性（3）生物学性质增溶、乳化、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌（1）特点（2）分类（1）乳化剂的基本要求及选择原则（2）乳化剂的种类（3）常用品种的性质、特点和应用（1）形成条件（2）制备方法分层、絮凝、转相、合并与破裂质量检查项目（1）质量要求（2）制成混悬剂的条件（1）物理稳定性（2）制备方法常用稳定剂的性质、特点和应用质量检查项目合剂洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂（1）稳定性研究的意义八、注射剂与滴眼剂3.滴眼剂的制备与举例2.液体制剂的防腐3.液体制剂的矫味与着色（三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂1.溶液剂（十一）滴眼剂1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径2.滴眼剂的附加剂2.糖浆剂3.芳香水剂4.甘油剂5.醑剂九、液体制剂（一）基本要求1.液体制剂的特点与质量要求2.液体制剂的分类（二）液体制剂的溶剂和附加剂1.液体制剂的常用溶剂5.质量评价（四）溶胶剂和高分子溶液剂1.溶胶剂2.高分子溶液（五）表面活性剂1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质2.表面活性剂的应用（七）混悬剂1.混悬剂的质量要求及制成条件2.混悬剂的物理稳定性及混悬剂的制备3.混悬剂的稳定剂4.质量评价（六）乳剂1.乳剂的特点与分类2.乳化剂3.乳剂的形成条件及制备4.乳剂的变化（八）其他液体制剂1.内服制剂2.外用制剂十、药物制剂的稳定性（一）基本要求1.稳定性研究的意义与内容（2）化学稳定性和物理稳定性水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等影响因素及对策温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等影响因素及对策（1）改进剂型与生产工艺（2）制成稳定的衍生物（3）加入干燥剂及改善包装（1）特点（2）影响因素高温试验、高湿度试验及强光照射试验温度、湿度、时间的要求半衰期t1/2、有效期t0.9的计算特点分类及常用品种的特点、性质及应用（1）微囊化方法分类（2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点（1）释放机制（2）影响释放的因素主要评价内容特点（1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用（2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常用品种及应用常用方法及操作要点验证方法（1）分类（2）特点（3）固体分散物的速释与缓释分类及常用品种的性质、特点与应用常用方法及适用范围验证方法（1）缓释制剂的特点（2）控释制剂的特点（1）影响口服缓释、控释制剂设计的因素（2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题减小药物溶出速度的方法减慢药物扩散速度的方法（1）溶蚀与扩散、溶出相结合（2）渗透泵、离子交换作用（1）骨架片的分类、特点与骨架材料（2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片的特点及制备方法（3）胃内滞留片的特点、骨架材料与应用（4）生物黏附片的特点、应用范围（5）骨架型小丸的分类（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂十、药物制剂的稳定性（一）基本要求1.稳定性研究的意义与内容2.制剂中药物的化学降解途径（二）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素及稳定化方法2.环境因素及稳定化方法1.包合技术2.包合材料3.药物制剂稳定化的其他方法（三）固体药物制剂的稳定性固体药剂稳定性的特点及影响因素（四）药物稳定性的试验方法1.影响因素试验2.加速试验与长期试验3.经典恒温法3.制备方法4.固体分散物的验证十一、微型胶囊、包合物和固体分散物（一）微型胶囊1.微囊技术2.常用囊材3.微囊化方法4.微囊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