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参考资料，不熬夜1/312023年质量管理体系描述实用5篇【预览】此例优秀文档“2023年质量管理体系描述实用5篇”是由三一刀客网友为您分享整理的，供您参考学习之用，希望对您有所帮助，喜欢就下载支持吧！质量管理体系描述篇1xx制药有限公司质量体系描述（一）质量管理公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（qa）、质量控制（qc）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共xx人，其中：质量受权人xx人、qaxx人、qcxx人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、oos调查处理、capa管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。参考资料，不熬夜2/31质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。每批产品经质量受权人批准后方可放行；按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，以保证质量体系系统的有效运行。公司具有专人（ｑａ人员）负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行，有相应的文件分发、收回、销毁的记录。ｑａ人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯性。（二）生产管理公司按注册批准的工艺制订了相应的产品工艺规程、标准操作规程和批生产记录；建立划分产品生产批次的操作规程；能够按照生产工艺规程进行生产，生产操作人员按照sop进行生产操作；仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、避免污染和交叉污染的措施；参考资料，不熬夜3/31对关键工艺参数进行了控制）生产全过程有记录，全过程有ｑａ人员进行监控，偏差均经过调查并记录；每批产品按产量和数量进行了物料平衡计算和偏差确认。生产用物料：生产使用的物料均为检验合格的物料生产用设施设备：公司按年度验证总计划，定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。（三）人员公司建立了完善的组织机构，配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负责人具有药学相关专业知识，具有多年从事药品生产和质理管理的经验，能够定期参加药品生产管理知识的培训。本期关键岗位的人员未发生变动，企业负责人为邹洪君；生产负责人为王宏伟；质量负责人为谷玉红，兼任质量受权人。公司现有员工xx人，质量管理部门xx人，生产部人员xx人。公司制定了新员工和老员工的培训的管理制度，制定了年度培训计划，并按培训计划进行培训。公司定期对员工进行每年一次的体检，体检合格才能上岗。建立了人员健康档案。（四）因我公司无销售格列齐特缓释片的计划，格列齐特缓释片品种本汇报期内未进行生产。（五）公司制定了相应的变更和偏差的管理规程，并按管参考资料，不熬夜4/31理规程规定的内容执行。本期汇报期内无重大的变更和偏差。结论：我公司建立了符合ｇｍｐ要求的质量管理体系，能够保证质量管理体系系统有效地运行，保证产品的质量。质量管理体系建立和运行主要包括如下步骤：1成立体系推进小组，明确职责分工2收集相关标准资料，如iso9001标准资料3全员动员宣传4标准培训编制评审和发行体系文件6体系试运行体系文件培训7内审员培训体系内审和管理评审9准备认证质量管理体系描述篇2质量管理体系描述企业根据2010版gmp完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监参考资料，不熬夜5/31测。质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。质量管理体系描述篇3质量管理体系质量体系主要要素控制：1.原材料采购之前要对分供方进行评价，从中选择生产管理好、质量可靠的厂家作为采购对象，建立供货关系，并作好记录。以确保所采购的材料具有稳定可靠的质量。2.工程施工中的每道工序，每个部位、分项、分部工程及单位工程的标识用质量检查证和质量记录来载明。3.施工过程中的质量管理严格按局的质量体系程序文件进行，并根据本工程的施工技术要求，补充完善内部质量保证参考资料，不熬夜6/31体系，确保工程达到质量优良。4.建立以项目经理为组长，项目技术负责人为副组长，项目部各业务部门负责人为成员的创优领导小组，主持和组织工程创优活动，实行技术负责人质量总负责，质量工程师专职监察。实行各单项工程由施工负责人和质量负责人负责的质量负责制，使创优落实到人头和施工具体工作中，做到层层包保。5.推行全面质量管理，提高职工的质量意识，用全员工工作质量来保证工程质量。6.严格按施工技术规范和设计文件要求精心组织施工。7.认真执行质量管理制度，把施工图纸审签制、技术交底制、质量“三检制”、隐蔽工程检查签证制、安全质量检查评比奖惩制、计价质量签证制、分项工程质量评比制、质量事故隐患报告处理制等行之有效的管理制度，贯穿于施工全过程，使工程质量始终处于受控状态。8.开展技术攻关，解决质量管理中的难点。对本工程关键部位成立qc小组和技术攻关小组，解决技术难关，确保施工一次成优。9.加强原材料、中间产品的质量检验，杜绝不合格产品在工程中使用，达到结构工程内实外美。质量管理体系描述篇41、质量管理体系参考资料，不熬夜7/31（1）根据本工程的特点及本工程的重要性，我们组织施工的指导思想是科学管理，严格要求，文明施工和先进的施工手段。工程质量的好坏，直接影响公司的信誉。为此公司内抽调以宁林项目经理为首的具有丰富创杯经验，管理能力强的项目领导班子进场承担施工任务。以三个管理体制为标准，采用项目法管理，实行网络化、信息化管理。极力推广应用十项新技术，确保工程目标的实现。（2）成立全面质量管理（qc）小组（3）根据本工程的特点及高质量要求的难点，决定成立以项目经理为组长，专职质检员为副组长，有关工程技术管理人员及各主要作业层骨干为成员的全面质量管理领导小组，对主要工序及工程中高难度的分项工程，进行p（计划）、d（实施）、c（检查）、a（处理）工作程序循环，不断提高工程质量。（4）制定质量管理责任制（5）项目经理部各职能部门、人员、作业层均制定质量管理责任制，明确各工作岗位。（6）应承担的责任及达到的质量要求，为实现这一质量目标应拥有的权限范围，达到质量目标后应获得的利益及达不到质量目标应受的处罚。（7）作业层实现“定人员、定任务、定工期、定质量、定安全、（包括文明施工）、定报酬、定惩罚”的“七定”质量承包责任制。参考资料，不熬夜8/31（8）质量目标管理（9）本工程质量目标是“优质结构”，要广泛宣传、教育，使每个职工要有明确的创优质名牌意识，激发职工对质量的责任心，调动职工劳动生产积极性，勇于向上的进取心，充分发挥每个参战人员最大的潜在能力，增强职工的集体荣誉感和责任感，为实现这一质量目标而奋力拼搏。（10）项目管理班子在组织施工过程中，重点突出质量进度发生矛盾时，必须服从质量，充分发挥质量否决权的作用。（11）在质保体系有效运转上狠下功夫，认真落实责任制。（12）重点完善施工现场管理体系，深入开展“三工序管理”（13）标准化管理（14）定工艺施工标准（15）对目测观感影响较大及容易出现质量通病的分部分项工程，从原材料，操作工艺及质量控制等多方面，明确质量要求和措施。（16）定分项工程样板标准（17）各主要分项工程施工前，均要由qc小组提出质量要求，由作业层技术骨干做出较高水平的样板，以实物样板作为技术交底的一部分。qc小组从操作工艺，操作规程上对作业层进行指导，真正达到样板要求后，方能进行大面积施工，（18）定材料封样标准参考资料，不熬夜9/31（19）建筑材料的质量好坏，是影响工程质量的一个较大的因素，为保证本工程达到优质水平，将严格把好建材质量关，不合格建材不使用到工程上。2、项目经理部主要人员的岗位职责项目经理岗位职责1、全面负责项目工程质量、安全生产、工期、经济效益和员工队伍管理等工作。2、按照国家法律法规及业主要求，制定质量、环境、职业健康安全等目标，保证“三标一体化”管理体系有效运行。3、全面推行施工生产“双预控”方针，抓好施工生产方案预控和成本预控工作，确保项目技术、经济、管理指标的实现。4、对员工薪酬分配和劳务人员工资足额发放到位负全责。5、积极探索和应用施工中的新技术、新工艺，不断推进企业科技进步和现代化施工管理。6、加强对员工的知识、技术、技能培训教育，注重对关键岗位人员和核心技术人才的培养，不断提升企业的竞争力和全体员工的素质。7、加强劳动保护，不断改善员工的物质文化生活条件。8、协助劳务队伍加强各项管理。党支部书记岗位职责1、发挥党组织的政治核心作用和党员的先锋模范作用，参考资料，不熬夜10/31团结项目全体员工，为确保安全、质量、工期和经济效益等指标的实现提供思想政治保障。2、保证监督党的路线方针政策和国家的法律法规以及上级指示、决议的贯彻执行。3、领导项目党建工作、思想政治工作和精神文明建设。4、支持项目经理依法正确行使职权，协调项目经理和群众组织之间的关系；参与重大问题决策，提出意见和建议。5、领导工会、共青团组织，支持他们根据项目生产经营开展活动，充分发挥其各项工作中的作用。6、根据派出单位党委授权，审批项目党员发展和党员奖惩。7、完成好上级党委交给的和分工负责的各项工作。项目总工程师岗位职责1、负责质量、环境、职业健康安全“三标一体化”实施和具体运行；对施工生产和施工技术负全面责任。2、负责组织施工图纸会审、施工组织设计、质量管理目标和施工技术方案制定及作业指导书的编制工作。3、负责工程质量工作，对不合格工程或产品及违反操作规程的行为有权下达停工令或整改令。4、具体负责技术攻关、科技创新和“四新”成果的推广应用，组织开展“qc小组”活动，推进企业科技进步。5、负责组织施工进度、工程质量、安全生产、文明施工参考资料，不熬夜11/31等专项和综合检查工作，并定期召开施工分析会，及时解决施工中出现的相关问题，确保项目安全生产、工程质量和合同履约。6、负责对员工进行专业技术、技能、技术规范、技术标准和相关法律法规和学习培训工作，不断提高员工的技术水平。7、负责施工中的变更设计，参加组织验收、开通交付等工作。8、负责分工的其它工作。施工技术科长岗位职责1、认真贯彻执行国家有关法律法规以及业主和企业的规章制度、规范标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